8 800 777 06 26Москва
0
Главная / Гепатит С / Эпклюза®

Эпклюза®

В наличии

Эпклюза®

Состав:
Софосбувир 400мг + Велпатасвир 100мг
Производитель:
Gilead Sciences (США, Франция, Израиль)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6
Наличие:
В наличии в России, Индии
Доставка:
10-15 дней из Индии, 3-6 дней со склада в России
Оплата:
В зависимости от выбранного способа доставки

Гепатит — тяжелая вирусная патология, поражающая клетки печени. Долгое время эффективной терапии от болезни не было, а существующие лекарственные препараты устраняли симптомы. Компанией Gilead Sciences разработан комбинированный состав, воздействующий непосредственно на вирусную частицу. Препарат под названием Epclusa стал прорывом в лечении гепатита и признан базовым для терапии третьего типа гепатовируса и других штаммов возбудителя.

Состав и форма выпуска

Epclusa относится к двухкомпонентным препаратам. В нем соединены два мощных противовирусных средства — софосбувир и велпатасвир. Первый компонент базовый, в каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира. Второй ингредиент добавлен в дозировке 100 мг. Это адаптированное сочетание действующих веществ, в 99% отмечается положительный результат и снижается титр вируса в организме.

Epclusa выпускается в таблетированной форме для перорального приема. Внешне поверхность покрыта оболочкой, имеет нежно-розовый оттенок. На Эпклуса методом штамповки выгравированы первые буквы компании-производителя. Во флаконе содержится 28 штук, что рассчитано на четыре недели лечения. Это удобно, поскольку длительность курсов кратна 4 — пациенту не нужно покупать лишний объем Эпклуса.

Терапевтическое действие

Эффективность влияния Epclusa связана с высокой активностью базового компонента софосбувира, обладающего пангенотипным эффектом, т.е.  ингибирование рибонуклеиновой кислоты всех штаммов вируса гепатита С. Отмечена результативность вещества против белкового соединения с кодом NS5B, отвечающего за процесс размножения вирусных частиц. В результате внутриклеточного метаболического превращения софосбувир становится активным трифосфатом. Он встраивается в рибонуклеиновую кислоту и прерывает процесс репликации возбудителя. При этом вещество не действует на здоровые клетки человеческого организма.

Второй компонент в составе Эпклуса — велтапасвир, прицельно влияет на белок с кодом NS5A, участвующие в репликации и формировании вирионов. Под его влиянием частицы теряют инфекционную активность и становятся восприимчивыми к иммунным клеткам человека. В результате этого удается запустить подавление возбудителя собственным защитным механизмом.

Исследования показали, что Epclusa наиболее эффективна в отношении первого генотипа всех подвидов, а также 2, 3 и 4. Софосбувир эффективен при терапии 46 штаммов вируса. 

Побочное действие

Эффект от приема противовирусного средства Epclusa оценивался  среди тысячи пациентов со всеми генотипами возбудителя гепатита, которые принимали медикамент 12 недель и дольше. Исследования показали, что побочные действия, потребовавшие отмены препарата Epclusa, зарегистрированы лишь в 0,2% случаев. При этом жаловали на проявления нежелательных эффектов всего 3,2% пациентов.

Самыми частыми симптомами от Эпклуса, отмечавшимися у исследуемых, были:

  • головная боль;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота;
  • слабость.

Анализ групп пациентов продемонстрировал, что появление побочных эффектов связано с состоянием пациентов. Так, они появлялись у людей с декомпенсированным циррозом печени, которые параллельно принимали рибавирин. По уровню токсичности рибавирина исследователи утверждают, что отрицательное влияние последовало именно из-за приема этого компонента.

Среди редких побочных эффектов Epclusa диагностировали случаи брадикардии и блокады работы сердца и кожная реакция — синдром Стивена-Джонсона (тяжелый вариант течения эритемы). Кардиологические нарушения появлялись у тех, кто параллельно принимал амиодарон, не совместимый с Эпклуса. Если соблюдать все рекомендации по приему препарата Epclusa и не сочетать его с запрещенными лекарствами, то такого эффекта не возникнет.

Усвоение и выведение

Для исследования фармакодинамики Epclusa испытания проводились на группе здоровых людей, а также для сравнения на группе пациентов с гепатитом С. Обнаружено, что компоненты лекарственного средства усваиваются по-разному. Софосбувир всасывается быстро, его наивысшая концентрация достигается уже через час.

Велтапасвир усваивается медленнее, его концентрация повышается до максимума за три часа. Результаты фармакокинетики совпадали в обоих группах испытуемых. Также проведено исследование, показавшее совместимость с жирной и постной пищей. Калорийная пища калорийностью 600800 ккал не оказывает влияния на показатели усвояемости, поэтому препарат Эпклуса можно принимать независимо от еды.

Софосбувир на 60% связывается с белками крови, при этом концентрация вещества не влияет на этот показатель. Велтапасвир связывается с белками почти на 100%. Метаболизм действующих веществ происходит преимущественно в печени, где в процессе химических превращений образуется аналог трифосфата.

Выводится Epclusa на 92%.  Большую часть (80%) организм выводит с мочой, еще 14 — с каловыми массами и небольшую часть вместе с воздухом. Поскольку основной путь удаления Эпклуса связан с почечным клиренсом, то к работе этих органов предъявляется повышенное требование, иначе Epclusa могут не назначить. В среднем период выведения составляет 25 часов, поэтому врачи и рекомендуют пить по одной таблетке Эпклуса в сутки.

Показания к применению

Epclusa назначают для лечения хронического гепатита С. Препарат универсален, поскольку эффективен при всех штаммах возбудителя от первого с его разновидностями до шестого.

Основные показания

Врач-инфекционист порекомендует Epclusa пациентам с диагностированным гепатитом С любого генотипа. Лекарство применяют у взрослых, больным до 18 лет его не назначают. Кроме этого, критериями к назначению Эпклуса является:

  • наличие у пациента с гепатитом декомпенсированного или компенсированного цирроза;
  • диагностированный вирус иммунодефицита человека;
  • рецидив патологии после трансплантации печени;
  • отсутствие результатов от лечения другими противовирусными средствами.

Противопоказания

Epclusa назначают не всем, поскольку препарат имеет особенности использования у некоторых категорий больных. Не рекомендуют лекарственное средство:

  • больным с тяжелой формой почечной недостаточности, а также тем, кто находится на гемодиализе;
  • пациентам, которые принимают рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, таблетки со зверобоем в составе;
  • женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания;
  • больным до 18 лет;
  • пациентам с непереносимостью одного из компонентов лекарственного средства.

Инструкция по применению

Ежедневно пациент должен пить по одной таблетке Epclusa. Курс лечения рассчитывается для каждого больного отдельно в зависимости от наличия ко-инфекции, развившихся осложнений. В среднем терапия патологии займет 12 недель. 

Таблетку нужно пить в одно и то же время. Желательно не разжевывать и запивать большим количеством воды (не менее стакана). Если человек забыл выпить Эпклуса, то это можно сделать в течение 18 часов после обычного времени приема. В противном случае прием переносят на следующий день, но двойную дозу пить не нужно.

Схемы применения

Препарат Эпклуса принимают согласно методике, разработанной доктором. Подходом к терапии не много, в основном длительность курса зависит от наличия осложнений. Варианты приема таблеток Epclusa представлены ниже.

Табл. 1 — Курс лечения гепатита С при помощи Epclusa

 

Контингент больных Схема терапии
Без осложнений или с компенсированным циррозом 12 недель монотерапии
С декомпенсированным циррозом 12 недель Epclusa с добавлением рибавирина (6001000 мг, дозировка зависит от класса цирроза печени по Чайлд-Пью)

Дополнительные сведения

Прием Эпклуса нужно начинать только после ознакомления с инструкцией по применению. В ней содержатся важные моменты, регулирующие правила приема медикамента.

Взаимодействие

Epclusa нужно крайне осторожно назначать в сочетании с дигоксином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека, другими препаратами для терапии гепатита. В этом случае врач индивидуально подберет схему терапии патологии. Не назначают средство с ингибиторами протонной помпы, поскольку всасываемость значительно снижается и от приема Эпклуса не будет эффекта. К несовместимым лекарствам этой группы относят:

  • омепразол;
  • эзомепразол;
  • рабепразол;
  • лансопразол;
  • пантопразол.

С крайней осторожностью подходят к назначению Epclusa вместе с противосудорожными и противогрибковыми медикаментами. Особняком стоит лекарство амиодарон, сочетание с которым провоцирует брадикардию и блокаду работы сердца.

Совместимость с алкоголем

Прием медикаментозных средств и одновременное употребление алкоголя во время терапии Epclusa категорически недопустимо. При гепатите происходит воспаление и гибель клеток печени — гепатоцитов. Это означает, что орган гораздо хуже справляется со своей основной функцией — очистков крови от токсинов и продуктов распада. Алкоголь, метаболизирующийся в печени, еще больше губит клетки и продукты распада спирта выводятся не полностью, отравляя организм. Уже при постановке диагноза гепатит больной должен полностью исключить алкоголь и направить все силы на лечение печени.

Беременность и лактация

Если заболевание обнаружено у женщины, ожидающей малыша, или кормящей матери то назначение Эпклуса не делают. Препарат не проходил исследования в группе беременных пациенток, поэтому данные о безопасности его использования отсутствуют. Это ставит под сомнение возможность лечить женщин средством Epclusa. Исследования, которые проводились на животных, демонстрируют опосредованное негативное влияние на здоровье плода. Это еще один довод в пользу того, чтобы не использовать Epclusa в этой группе пациентов.

Передозировка

В ходе исследований была испытана повышенная дозировка препарата. Софосбувир контрольная группа принимала в три раза больше суточного объема, а велтапасвир — в пять раз больше. Наблюдение за состоянием больных позволило сделать вывод, что крайне тяжелой симптоматики у испытуемых не проявилось, а процент возникновения побочных явлений сравним с приемом обычных доз. 

Если у больного наблюдаются признаки интоксикации от Эпклуса, то проводится симптоматическая помощь, поскольку специального антидота не существует. Нужно следить за состоянием основных показателей жизнедеятельности больного, эффективен гемодиализ. Он помогает снизить концентрацию софосбувира на 53%, но на содержание велтапасвира существенно не повлияет.

Условия хранения

Медикамент Эпклуса нужно беречь от детей и положить его в недоступное место. Важно обеспечить правильное хранение — температуры окружающей среды не выше 30%, отсутствие влаги, прямого солнечного света. Срок годности — три года, по истечении этого времени препарат принимать нельзя.

Аналоги препарата

Лекарственное средство содержит в себе два компонента софосбувир и велтапасвир. Дженериками Эпклуса являются таблетки:

  • Velakast;
  • Sovihep V;
  • Velpanat;
  • Velasof.

В этих медикаментах содержится та же дозировка  ингредиентов, что и в составе оригинального средства Epclusa.

Отзывы врачей

Инфекционисты положительно характеризуют свой опыт назначения лекарства Epclusa пациентам с различными генотипами вируса. Выздоровление наступает у 99% больных. При этом препарат нужно принимать всего 12 недель. За это время анализы показывают существенное снижение титров и подтверждают выздоровление пациента по окончании курса терапии. Единственным минусом Epclusa является его высокая цена — около 375 тысяч рублей за упаковку. Приобрести его могут не все.

Отзывы пациентов

Люди, принимавшие Epclusa, отмечают легкую переносимость лекарственного средства. Лишь у небольшого количества больных регистрировали побочные явления, но они не требовали отмены. В единичных случаях пациенты говорили о полной несовместимости и отмене таблеток Эпклуса. Как и врачи, пациенты отметили высокую цену на таблетки, что ограничивает их широкое применение у больных.

Как проверить подлинность?

Поскольку Минздрав РФ официально утвердил Epclusa для терапии гепатита С, то на фармацевтическом рынке увеличилось количество поддельных лекарств. Чтобы пациенты не купили подделку Эпклуса, нужно знать, как отличить оригинальный медикамент. 

В первую очередь, требуйте у продавца сертификаты на препарат. Также внимательно осмотрите упаковку — она не должна быть повреждена. Флакон оснащен контрольной лентой, защищающей его от вскрытия. При откупоривании крышку нужно немного придавить, под ней находится алюминиевая защитная пленка. На самом флаконе Эпклуса указана компания-производитель, номер партии. Других отличительных знаков нет.

Условия продажи в аптеках

Найти Epclusa в аптеках сложно, поскольку лекарственное средство стоит дорого  и не каждая точка берет его на реализацию. Проще всего заказать медикамент у посредников, торгующих лекарственными средствами. 

Цена и где купить

В нашей компании Гепатит Пиллс пациенты могут заказать любой препарат для терапии гепатита, в том числе и Epclusa.  Таблетку будут доставлены в максимально короткий срок. Цена флакона — 375 тысяч рублей. На лекарство предоставляются все документы, таблетки хранятся и транспортируются согласно всем требованиям. Получить медикамент можно в Москве на следующий день после оформления заказа, в регионах — в течение 35 дней, пока идет доставка.

Клинические испытания и безопасность

Препарат Epclusa от компании Gilead Sciences прошел все необходимые этапы клинических исследований как на животных, так и на человеке. В ходе наблюдений было установлено влияние средства, фармакокинетика его основных компонентов, взаимодействие с лекарственными препаратами. В результате медикамент допущен к применению у больных. Эпклуса признан безопасным и эффективным для терапии вирусного гепатита неосложненной и осложненной форм, на фоне цирроза печени, ВИЧ, а также рекомендовано для людей после трансплантации органа.

Похожие товары:

В наличии
19 000 21 500 
28 штук
Подробнее
В наличии
10 000 11 500 
28 штук
Подробнее
В наличии
18 500 19 700 
28 штук
Подробнее