8 800 777 06 26Москва
0
Главная / Гепатит С / Гразопревир и Элбасвир в Москве

Гразопревир и Элбасвир в Москве

В наличии
150 000 190 000 
28 штук
Подробнее

Препараты для лечения гепатита С хронического течения постоянно совершенствуются. По результатам исследований, лучший можно получить при терапии комбинированными лекарствами, включающими в себя несколько действующих веществ. Свое признание среди врачей и пациентов приобрел медикамент, в котором соединены гразопревир и элбасвир.

Состав и лекарственная форма

На данный момент оба вещества вошли в таблетки под названием Зепатир. Каждая содержит 50 мг элбасвира и 100 мг гразопревира. В упаковке находится 28 отдельно упакованных капсул, но есть также упаковка по 14 штук. Они небольшого размера, имеют двояковыпуклую форму и покрыты тонкой пленочной оболочкой. Оттенок светло-желтый, на поверхности капсулы выгравировано методом пресса число 770. Вторая сторона таблетки не имеет обозначений.

Дополнительно для обеспечения хранения и правильного метаболизма в состав  включены:

  • лаурилсульфат натрия;
  • лактозы моногидрат;
  • монокристаллическая целлюлоза;
  • витамин Е;
  • диоксид кремния;
  • натрий хлорид и другие.

В состав пленочного покрытия входят вещества, придающие цвет, карнаубский воск и опадрай. Все они безопасны для здоровья.

Терапевтическое действие

Сочетание элбасвира и гразопревира имеет эффективный механизм. Это препарат прямой направленности. Он способен влиять на возбудителя гепатита С на разных стадиях его цикла.

Элбасвир ингибирует белок NS5A в рибонуклеиновой кислоте вируса. Без этого белка невозможен процесс репликации РНК, а значит и сборка новых вирионов, распространяющихся в печени и поражающих орган. Компонент Гразопревир влияет на неструктурный белок NS3/4A, необходимый для расщепления полипротеинов, входящих в состав гепатовируса. Наибольший эффект проявляется при воздействии на штамм гепатовируса первого типа подвидов a и b, а также третьего и четвертого генотипов.

 Побочное действие

Лечение гепатита С сопряжено с приемом препаратов, которые имеют нежелательные проявления. Ни один из медикаментов не лишен возможных вредных воздействий, но отмечаются они не у всех и в разной степени. Ранее используемая терапия с интерфероном и рибавирином существенно ослабляла защитные силы организма, поэтому больной страдал не только от симптомов гепатита, но и от побочных явлений. Из-за этого далеко не все пациенты заканчивали курс лечения.

Сегодня гразопревир и элбасвир — оптимальное сочетание действующих веществ, которые имеют наименьшее количество нежелательных явлений и протекают они в легкой форме. 

Табл. 1 — Перечень возможных побочных эффектов

Системы и органы Отрицательные проявления
Органы пищеварения Потеря аппетита, диарея и рвота, запор, сухость во рту, болезненность в эпигастрии
Кожные покровы Зуд, аллергические высыпания, покраснение эпидермиса
Опорно-двигательная система Неприятные, ноющие ощущения в суставах
Психика Депрессия, повышенная тревожность, бессонница
Мышечная система Боль в мышцах

В ходе исследований действия гразопревира и элбасвира было установлено, что чаще всего пациенты жаловались на головные боли и повышенную утомляемость. Результаты тестирования показали, что такое отклонение замечено у 10% тех, кто принимал гразопревир и элбасвир. 

С более серьезными побочными эффектами столкнулись лишь менее 1% больных. У них отмечались транзиторные ишемические атаки, боли в области живота, анемия. Они одинаково проявились в группе тех, кто принимал только гразопревир и элбасвир, и тех, кто получал терапию с рибавирином. На появление побочных эффектов наличие цирроза не влияет.

Усвоение и выведение

Усвоение действующих веществ происходит по-разному. Элбасвир отличается медленным всасыванием. У пациентов в группе испытуемых максимальные концентрации регистрировались через 36 ч. со времени приема препарата. Гразопревир усваивается быстрее — от 30 минут до 3 часов.

При исследовании также получены результаты по воздействию пищи на всасываемость препарата. Отмечено, что калорийная пища в среднем на 11-15% снижает концентрацию элбасвира, а вот уровень гразопревира, наоборот, повышается в полтора-три раза. В ходе испытаний установлено, что вызванные изменения не влияют на эффективность, поэтому принимать гразопревир и элбасвир можно независимо от времени употребления пищи.

Действующие вещества на 9899% связываются с протеинами плазмы. Частично они превращаются при окислении. Конечный продукт метаболизма элбасвира выводится из организма за 24 часа, а гразопревира — за 31 час. Эвакуация происходит преимущественно через кишечник. Это более 90% препарата и только лишь один процент выводится с мочой.

Показания к применению

Инфекционисты назначают гразопревир и элбасвир пациентам, страдающим гепатитом С и протекающим в хронической форме.

 Основные показания

Гразопревир и элбасвир используют для лечения диагностированного гепатита. Препарат с этими действующими веществами применяется не при всех штаммах возбудителя, поскольку его эффективность различна. Наибольшее влияние на гепатовирус достигается при назначении против генотипов:

  • 1а;
  • 1b;
  • 3;
  • 4.

При обнаружении 2,5,6 штаммов инфекционист подберет другие лекарственные средства.

Противопоказания

Гразопревир и элбасвир принимать можно не всем. К действующим веществам есть ограничения, которые учитывают перед назначением лекарственного средства. К ним относятся:

  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав;
  • печеночная недостаточность стадии В и С по Чайлд-Пью;
  • одновременное применение таких препаратов, как дарунавир, атазанавир, циклоспорин, лопинавир, кобицистат, саквинавир, фенитоин, бозентан, препараты на основе зверобоя, модафинил и др.;
  • ранее диагностированный гепатит В, который может реактивироваться;
  • недостаточность лактазы, индивидуальная непереносимость галактозы;
  • возраст пациентов до 18 лет, поскольку в этой группе исследования не проводились.

Помимо указанных противопоказаний гразопревир и элбасвир не рекомендовано принимать у больных с сочетанной инфекцией, если помимо гепатита С есть В. Также с осторожностью назначают Зепатир больным, лечащимся антимикотическими препаратами, например, кетоконазолом, статинами, антагонистами витамина К.

Инструкция по применению

Гразопревир и элбасвир необходимо пить ежедневно по одной таблетке в день, запивать достаточным количеством воды, не разжевывая. Желательно принимать препарат в одно время, чтобы поддерживать постоянную концентрацию вещества в крови. Длительность лечения определяет врач.

Если пациент забыл принять гразопревир и элбасвир, то это можно сделать в течение ближайших 16 часов с момента обычного времени приема. По прошествии 16 часов таблетку пить не рекомендуется. В таком случае гразопревир и элбасвир принимают на следующий день в обычное время. Двойную дозировку принимать нельзя — это приведет к превышению концентрации действующего вещества в организме. 

Если по каким-то причинам после приема гразопревира и элбасвира в течение 4 часов у пациента появилась рвота, то повторно таблетку принять можно. Нужно рассчитать, чтобы до времени следующего приема оставалось более 8 часов. Если рвота случилась спустя 4 часа с момента приема, то дополнительно пить гразопревир и элбасвир не требуется — действующее вещество уже усвоилось.

Схемы применения

Гразопревир и элбасвир применяют как в качестве монотерапии, так и с добавлением рибавирина. В зависимости от схемы отличается и длительность курса терапии.

Табл.2 — Варианты терапии больных отдельными штаммами гепатовируса С

Генотип возбудителя Длительность монотерапии, нед. Курс лечения с рибавирином, нед. Терапия с софосбувиром, нед.
12 16
1b 8/12
3 12 12
4 12 16

Действие гразопревира и элбасвира различается. Лечение может быть сокращено до восьми недель у пациентов с генотипом вируса 1b, если титр не высок, а пациент не страдает фиброзом или циррозом печени. В большинстве случаев монотерапия составляет 12 недель, но при добавлении рибавирина в сложных случаях врач продлит срок лечения еще на четыре недели. При своевременном лечении заболевания результативность терапии 14 генотипов составляет 95100%. У пациентов с полиморфизмом NS5A (устойчивостью к противовирусным препаратам прямого действия) этот процент несколько ниже.

 Дополнительные сведения

Прежде, чем купить медикамент и начать лечение гразопревиром и элбасвиром, пациенты должны ознакомиться с инструкцией к использованию. В ней содержится необходимая информация. Обратите внимание на возможность комбинации с другими препаратами — далеко не все таблетки можно пить вместе с гразопревиром и элбасвиром. Также учтите возрастные ограничения при приеме, рекомендации по применению у некоторых групп пациентов — людей пожилого возраста, детей, беременных женщин.

Взаимодействие с медикаментами других фармакологических групп

Применение гразопревира и элбасвира ограничено. Необходимо учитывать группы лекарственных средств, которые использует пациент, поскольку они могут быть несовместимы. К ним относят:

  • ингибиторы ОАТР1В (провоцирует увеличение концентрации гразопревира в плазме крови);
  • субстраты CYP3A и P-gp (приводит к уменьшению объема действующего вещества и снижению терапевтического эффекта);
  • ингибиторы CYP3A (увеличивают содержание веществ);
  • антагонисты витамина К (возможно ухудшение функции печени);
  • дабигатран этексилат (повышение концентрации способствует кровотечению).

Совместимость с алкоголем

В ходе приема гразопревира и элбасвира запрещено употреблять спиртные напитки. Об этом в самом начале лечения предупреждает врач-инфекционист. При гепатите клетки печени поражены вирусом и не могут в полном объеме функционировать. От этого страдает весь организм, возрастает уровень интоксикации, поскольку печень плохо очищает кровь. Продукты метаболизма спирта также плохо выводятся и продолжают разрушать клетки печени, действуя на них губительно. Прием алкогольных напитков, злоупотребление ими грозит развитием цирроза печени. Патология осложняет терапию гепатита на фоне этого осложнения.

 Беременность и лактация

Для пациенток в период вынашивания плода и лактации гразопревир и элбасвир не назначают. При проведении клинических исследований на человеке в этих группах испытуемых действующие вещества не применяли. Это дает основание усомниться в их безопасности для здоровья матери и ребенка, поскольку достоверных данных о воздействии препарата не получено. 

В исключительных случаях возможно использование медикамента, если польза для здоровья женщины превышает возможные риски для ребенка. У кормящих грудью применение допустимо только после прекращения лактации, поскольку исследования на животных показали следы гразопревира и элбасвира в молоке.

Передозировка

При превышении суточного объема гразопревира и элбасвира у пациентов усугубляются побочные эффекты. При их возникновении нужно немедленно уведомить лечащего врача и получить консультацию. Может возникнуть головная боль и чувство усталости, рвота или диарея. Обычно их легко устранить симптоматическими препаратами, поскольку антидот к препарату отсутствует. Если появились угрожающие жизни симптомы, необходима госпитализация. Снизить уровень гразопревира и элбасвира путем гемодиализа нельзя.

Условия хранения

Таблетки нужно беречь вместе, недоступном для детей. Оптимальная температура — до 30 градусов. Держите упаковку неповрежденной в сухом месте, куда не проникают лучи солнечного света. Срок хранения 2 года.

Отзывы врачей

Инфекционисты, использующие в практической работе гразопревир и  элбасвир, положительно отзываются о препарате. Его доступность в России позволяет получить более эффективное лечение. Приобрести медикамент в Москве, в регионах не всегда можно. Медики отмечают редко возникающие побочные явления, однако, среди негативных качеств медикамента отмечают его избирательное действие к генотипам гепатовируса.

Отзывы пациентов

Люди, страдающие гепатитом, активно оставляют на форумах комментарии по поводу своего опыта использования гразопревира и элбасвира. Большинству из них препарат подошел, они достигли снижения титра и устойчивого вирусологического ответа в течение 1216 недель приема препарата. Несколько больных отметили, что им пришлось прекратить курс лечения из-за побочных явлений, возникших при приеме гразопревира и элбасвира.

Условия продажи в аптеках

Медикамент с гразопревиром и элбасвиром доступен на территории России и продается под торговым названием Зепатир. Его приобретают в аптеке по рецепту. Из-за того, что в препарат дорогой, купить его сложно. Обычно в Москве и других городах проблематично найти его в свободном доступе. В этом случае заказать у компаний-посредников, поставляющих препараты от производителя.

Цена и где купить?

Приобрести гразопревир и элбасвир  можно в компании Гепатит Пиллс. Стоимость таблеток 150 тысяч рублей. Заказывайте товар на сайте по электронной форме или позвонить по телефонам менеджерам компании. Чтобы купить гразопревир и элбасвир, получите точный диагноз и определите генотип вируса.  При необходимости консультации возможна связь с врачом-инфекционистом. Забрать заказ в Москве можно на следующий день, а жители регионов получат покупку через 35 дней после заказа.

 Клинические испытания эффективности и безопасности

Гразопревир и элбасвир прошли все стадии клинических испытаний. Производитель фармацевтическая компания Merck провела необходимые исследования на животных и на человеке. Все компоненты лекарственного средства безопасны, эффективны и разрешены для лечения хронического вирусного гепатита С.