8 800 777 06 26Москва
0

Ledifos

В наличии
LedifosLedifosLedifos
Ledifos
Ledifos
Ledifos

Ledifos

Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Hetero Labs Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Наличие:
В наличии в России, Индии
Доставка:
10-15 дней из Индии, 3-6 дней со склада в России
Оплата:
В зависимости от выбранного способа доставки

Терапия вирусного гепатита С (ВГС) препаратами старшего поколения направлена на сдерживание инфекции, но не на полное избавление от возбудителя. С 2013 года стандарт лечения изменился на рынке появился Софосбувир, с иным механизмом действия и результативностью до 99%. В последующие годы список таких средств пополнился, и наиболее активным считается сочетание Софосбувира и Ледипасвира. В том числе, их комбинация выпускается в виде препарата Ledifos (Ледифос).

Состав и форма выпуска

Ледифос производится в форме таблеток, в каждой из которых содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. В пластиковой баночке содержится 28 пилюль продолговатой формы, красного цвета. Баночка упакована в картонную коробку, в которой есть и инструкция на русском языке. Производит Ледифос индийская компания Hetero Healthcare Ltd, имеющая лицензию на выпуск Ledifos.

Терапевтическое действие

Ледифос содержит два препарата, относящихся к группе ингибиторов РНК-протеаз, активных в отношении ВГС 1 и 4 генотипов. Механизм действия Ledifos основан на способности угнетать производство белков, необходимых для репликации (воспроизведения) вирионов, соответственно, их размножения. 

Ледифос не уничтожает вирус непосредственно, но останавливает его распространение и заражение новых клеток. Так как срок существования отдельного вириона кратковременный, вирусная нагрузка на организм уменьшается. Стандартный курс лечения Ledifos составляет 12 недель за это время фиксируют снижение количества возбудителя до 99%.

Побочное действие

Ледифос хорошо переносится 99% пациентов. В единичных случаях отмечаются такие негативные реакции:

  • сыпь на коже;
  • головную боль;
  • головокружение;
  • повышенную утомляемость;
  • апатию;
  • слабость;
  • аллергические реакции.

Если перечисленные эффекты не выражены, отмены лечения или корректировки дозировки Ledifos не требуется.

Возможны аллергические реакции на компоненты Ледифос при появлении зуда, отечности, затруднения дыхания необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.

Усвоение и выведение

Ledifos на 85% связывается белками крови, метаболизируется в печени с образованием активного (10%) и неактивного (90%) метаболита. Активное вещество обнаруживается в клетках печени. Неактивное выявляется в плазме крови, его максимальная концентрация зафиксирована через 24 часа после приема дозы Ledifos.

Ледифос принимают внутрь, его максимальная концентрация достигается через 30120 минут, усвоение незначительно замедляется при его приеме вместе с жирной пищей. Но еда не влияет существенно на биодоступность Ledifos.

Выведение вещества осуществляется почками (до 80%), кишечником (до 14%) и легкими (до 2,5%). Почки выводят 78% неактивного и только 3,5% активного соединения. Возраст, пол, раса не влияют на фармакокинетику Ледифос.

Так как основная часть Ledifos выводится почками, он с осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени, но без изменения дозировки. При тяжелой недостаточности терапия возможна при проведении гемодиализа.

Цирроз печени, печеночная недостаточность не оказывают клинически значимого влияния на концентрацию и выведение Ledifos, поэтому корректировка дозы не требуется.

Показания к применению

Ледифос предназначен для лечения вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов, включая высокую вирусную нагрузку. Ledifos используется для терапии осложненных случаев ВГС, сочетанного с циррозом или фиброзом печени, онкологией, ВИЧ.

Основные показания

ВГС генотипа 1, 4–6. 

Противопоказания

К ним относится индивидуальная непереносимость компонентов Ledifos, возраст до 18 лет, беременность и лактация. Недопустимо сочетание с другими видами лекарств на основе Софосбувира и Ледипасвира.

К другим противопоказаниям относят:

  • тяжелую почечную недостаточность (без гемодиализа);
  • заражение вирусами гепатита С и В;
  • цирроз печени на стадии декомпенсации;
  • прием некоторых препаратов.

Внимание! С осторожностью Ledifos назначается пациентам с низким ответом на терапию интерфероном, людям, уже получающим другие противовирусные средства, пожилым лицам.

Инструкция по применению

Таблетки Ledifos принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая, запивая 200250 мл воды. Недопустимо запивать Ледифос соком, чаем, кофе или другими напитками. Нет зависимости от интервала между едой и приемом Ledifos.

Схемы применения

Терапевтический курс Ledifos назначается лечащим врачом, исходя из вирусной нагрузки пациента, типа сопутствующих заболеваний, имеющихся ограничений и рекомендаций. Стандартная схема приема 1 таблетка Ледифос раз в сутки. Длительность курса зависит от генотипа вируса и присутствия патологий (фиброза/цирроза печени, ВИЧ).

При 1, 4, 5 и 6 генотипов без осложнений и дополнительной вирусной нагрузке курс лечения Ledifos составляет 12 недель, эффективность до 97%. Срок увеличивают в два раза (24 недели) при фиброзе или циррозе печени, негативном ответе на терапию интерфероном. Действенность остается на уровне 97%. Диагностированный ВИЧ у пациента не увеличивает сроки терапии.

Дополнительные сведения

Допустимо сочетание Ледифоса с рибавирином, интерферонами дозировку и схему лечения подбирает врач.

Взаимодействия

Ледифос нельзя принимать вместе с такими лекарствами:

  • препараты Зверобоя продырявленного;
  • типранавир;
  • тенофовир;
  • розувастатин;
  • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • эмтрицитабин;
  • элвитегравира;
  • ловастатины;
  • рифампицин;
  • рифабутин;
  • амиордарон;
  • стероиды;
  • сердечные гликозиды;
  • ОК с эстрадиолом.

Совместимость с алкоголем

При лечении Ledifos запрещен прием алкоголя, включая лекарственные препараты в форме настоек или спиртовых растворов.

Беременность и лактация

Лабораторные исследования на животных не выявили негативного влияния Ledifos на плод. Но нет достаточных клинических данных о безопасности Ледифос для ребенка. Поэтому на время терапии рекомендуется тщательная контрацепция. 

Грудное вскармливание противопоказание для Ledifos, поэтому, если женщина принимает Ледифос, ребенка переводят на молочные смеси. Нет достоверных клинических данных о переходе активных компонентов Ledifos в грудное молоко, но нужно исключить малейшую вероятность вреда для малыша.

Передозировка

Нет данных о передозировке Ledifos. Специфического антидота не существует, поэтому при подозрении на передозировку нужно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Ледифос не теряет свойств при температуре от +15 до +30 градусов. Ledifos нужно беречь от влаги и прямых солнечных лучей. Хранят Ледифос в недоступном для детей или домашних животных месте.

Аналоги

Комбинация Софосбувира и Ледипасвира универсальная при лечении ВГС при 1, 4–6 генотипах, поэтому широко  распространена. Кроме Ledifos, выпускаются такие препараты, как VIROPACK PLUS, HETEROSOFIR PLUS (Египет), HEPCINAT LP, RESOF L (Индия). Все лекарства, включая Ледифос дженерики американского средства, выпускаемые по лицензии компании, обладающей патентом на Софосбувир и Ледипасвир (Gilead, США). Они содержат одинаковое количество активных компонентов, но отличаются по цене, которая зависит от политики производителя.

Отзывы врачей

Ledifos используется в клинической практике уже давно. Больше 90% отзывов врачей о Ледифос положительные. Отмечается высокая активность Ледифос против вируса гепатита, хорошая переносимость терапии пациентами. 

Преимуществом Ledifos считается возможность амбулаторного лечения без тщательного врачебного надзора, как в случае с рибавирином и интерферонами, которые обладают большим списком побочных эффектов и худшей переносимостью. Таблетированная форма выпуска облегчает лечение, так как нет потребности в инъекциях или капельном введении препарата.

Клинические показатели эффективности Ledifos до 97% у всех групп пациентов подтверждаются на практике, включая случаи с фиброзом, циррозом печени на начальной стадии, сопутствующим инфицированием ВИЧ.

Дополнительным плюсом Ледифос является:

  • отказ от интерферонов при низком вирусологическом ответе или их непереносимости;
  • совместимость Ledifos с рибавирином;
  • проведение терапии только Ледифосом. 

Отзывы пациентов

Ледифос вызывает негативные реакции только у 1% больных, но побочные эффекты проходят через несколько недель. Все, кто получал Ледифос, отмечают его хорошую переносимость и удобство лечения прием 1 таблетки в сутки, независимо от употребления пищи. Пациенты довольны и возможностью вести привычный образ жизни, не прерывая работы, учебы для посещения клиники. 

Дополнительное преимущество Ledifos его цена, которая в десятки раз ниже, чем цена оригинального препарата от Gilead. Это делает терапию возможной всем категориям людей, независимо от уровня их дохода.

Как проверить подлинность

Ledifos производится индийской фирмой Hetero Healthcare Ltd по лицензии, со строгим соблюдением технологии изготовления и соотношения действующих, дополнительных компонентов. Оригинальный Ледифос имеет сертификаты, упакован в оригинальную коробку с защитной голограммой, датой производства, сроком годности, номером партии.

Только прямое сотрудничество интернет-аптеки с производителем гарантирует поставку оригинального Ledifos. На сайте должны быть опубликованы соответствующие сертификаты, другие документы, подтверждающие подлинность Ledifos они предоставляются клиенту по первому запросу.

Условия продажи в аптеках

В аптечной сети Ledifos не продается, хотя российские врачи имеют право выписывать рецепты на него. Приобрести Ледифос можно только в онлайн-аптеке.

Внимание! Самостоятельно назначать себе Ледифос, даже при подтвержденном гепатите С, не рекомендуется. Перед покупкой Ledifos пациент должен пройти обследование, получить консультацию врача, рекомендации по дозировке, схеме, длительности приема. Для коррекции схемы или других назначений нужен мониторинг вирусологического ответа анализ, определяющий количество вируса в крови. 

Цена и где купить

Востребованность препаратов против ВГС, невысокая цена дженериков делает возможным мошенничество, поэтому избегайте подозрительных ресурсов, предлагающих слишком низкие расценки на Ledifos.

Купить оригинальный Ледифос можно в нашей онлайн-аптеке, получающей лекарство напрямую от изготовителя. Стоимость Ledifos низкая, что делает терапию доступной при среднестатистической заработной плате.

Клинические испытания эффективности и безопасности

В ходе исследований выявилась устойчивая противовирусная активность Ledifos у 97% пациентов, включая людей с негативным вирусологическим ответом на терапию интерферонами или другими ингибиторами РНК-полимеразы. Также доказана высокая безопасность и хорошая переносимость Ледифос у всех категорий пациентов.

Клинические исследования не выявили резистентности к Ледифос, связанной с мутацией вирионов. Единичная, обратимая мутация обнаружилась у одного из 226 людей, получавших только Софосбувир. У трех больных мутации возникли после прекращения лечения, в период рецидива. Изменения генов вируса отмечаются у некоторых пациентов с частичным ответом на терапию, но клиническая значимость этих данных незначительна.

Не было выявлено перекрестной устойчивости вирионов, что означает возможность приема Ледифос людьми, которые ранее принимали другие противовирусные средства прямого действия с незначительным эффектом.

Всего проведено пять исследований, в которых участвовало 1568 больных, в возрасте 1977 лет, с диагнозом ХГС (хронический гепатит С).

Полученные данные показывают, что Ledifos может применяться для лечения гепатита С, вызванного штаммами вируса 1, 4, 5 и 6. Активность Ледифос, его безопасность и переносимость выше, чем у традиционно используемых интерферонов, рибавирина. Но недостаточно клинических данных в отношении детей, беременных и кормящих женщин.

Похожие товары:

В наличии
19 000 20 500 
28 штук
Подробнее
В наличии
15 000 15 200 
28 штук
Подробнее
В наличии
180 000 200 000 
28 штук
Подробнее