8 800 777 06 26Москва
0

Sovihep

В наличии
SovihepSovihepSovihep
Sovihep
Sovihep
Sovihep

Sovihep

Состав:
Софосбувир 400мг
Производитель:
Zydus Heptiza Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6
Наличие:
В наличии в России, Индии
Доставка:
10-15 дней из Индии, 3-6 дней со склада в России
Оплата:
В зависимости от выбранного способа доставки

Софосбувир вещество с противовирусным действием нового поколения. С появлением этого соединения удается полностью вылечить хронический гепатит С (ХГС) заболевание, от которого до 2014 года не было действенных лекарств, не обладающих серьезными побочными эффектами. 

Препараты, содержащие Софосбувир, выпускает несколько фармацевтических компаний из Индии и Египта, под разными названиями. Sovihep (Совихеп) одно из таких лекарств, его производит Zydus Heptiza, по лицензии патентообладателя (американской фармацевтической компании Gilead).

Состав и форма выпуска

Совихеп это таблетки овальной формы, в каждой из которых содержится вещество софосбувир, в количестве 400 мг, всего таблеток 28 штук. Упаковка Sovihep пластиковая баночка и картонная коробка.

Терапевтическое действие

Совихеп относится к нуклеотидным пангенотипическим ингибиторам РНК-полимеразы NS5B вируса, который вызывает гепатит С. И основное терапевтическое действие противовирусное. Оно основано на способности  софосбувира угнетать работу РНК-полимеразы, ответственной за синтез белков, нужных вирусу для репликации. Вещество встраивается в РНК-цепочку вируса и срабатывает, как обрыватель цепи. Нарушается процесс считывания и воспроизводства аминокислот в нужной последовательности. Результат появление неполноценной копии вириона, которая неспособна заразить клетку.

Лекарство Sovihep не уничтожает вирус гепатита С (ВГС), но не дает ему размножаться и поражать новые клетки. Жизненный цикл каждого отдельной единицы вируса короткий, и через 3-4 недели анализы показывают снижение уровня инфицирования. После окончания терапевтического курса исследование подтверждают выздоровление пациента.

Совихеп (Софосбувир) первое средство, полностью избавляющим человека от ВГС, с результативностью до 97%. Этого нельзя добиться, используя интерфероны или рибавирин, и появление нового лекарства на мировом рынке стало прорывом в медицине. 

Sovihep не используется для монотерапии, его совмещают с рибавирином, интерферонами, другими ингибиторами NS5A (Ледипасвиром, Велпатасвиром, Даклатасвиром). 

Побочное действие

Sovihep (Совихеп) не воздействует на РНК и ДНК клеток человека, поэтому не вызывает множественных негативных реакций. У 95% пациентов не наблюдается побочных эффектов. В редких случаях возникают такие реакции:

  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • расстройства пищеварения;
  • мигрень;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • повышенная раздражительность;
  • спутанность сознания;
  • судороги.

Эти симптомы адаптивны они купируются самостоятельно через 1014 дней лечения, и больше не возникают. Только у 1,4% больных наблюдали ярко выраженную побочную симптоматику, требующую коррекции терапевтической схемы или отмены Sovihep.

Усвоение и выведение

При внутреннем приеме Sovihep попадает в кровь через желудочно-кишечный тракт, максимальная концентрация в крови фиксировалась через 30120 минут после приема дозы, независимо от ее величины или давности приема пищи. Фармакологически активным веществом является не Совихеп (Софосбувир), а его метаболит, который образуется в печени под воздействием ферментов.

Усвояемость Совихеп не зависит от возраста, пола и расы пациента. Фармакокинетика у детей не исследовалась.

Sovihep на 80% выводится почками, на 14% кишечником и на 2,5% легкими. Только 3,5% лекарства выводится в неизменном виде, остальное количество неактивный метаболит. Среднее время выведения для софосбувира составляет 0,4 часа, для метаболита 27 часов.

Показания к применению

Терапия вирусного гепатита С

Основные показания

Совихеп назначают для лечения вирусного гепатита С генотипов с 1 по 6 включительно, у лиц старше 12 лет, вес которых больше 35 кг. Sovihep используют в терапии осложненных случаев с присоединенным ВИЧ, фиброзом или начальным циррозом печени.

Противопоказания

Среди противопоказаний к Sovihep (Совихеп) следующие:

  • непереносимость компонентов;
  • вес менее 30 кг;
  • возраст до 12 лет;
  • беременность, лактация;
  • почечная недостаточность тяжелая или в терминальной стадии (без диализа);
  • инфицирование вирусами гепатита С и В;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • прием некоторых препаратов.

С осторожностью Совихеп назначают людям старше 65 лет, пациентом с низкой частотой ответа на лечение интерферонами, лицам, принимающих другие противовирусные средства.

Инструкция по применению

Схема лечения разрабатывается врачом, с учетом возраста пациента, его сопутствующих заболеваний, вирусной нагрузки, генотипа ВГС. Независимо от дозировки, Совихеп принимают 1 раз в сутки, обильно запивая водой. Нельзя запивать Sovihep соком, молоком, чаем или другими напитками. Не выявлена взаимосвязь между усвояемостью лекарства и типом питания, жирностью пищи, временем между едой.

Схемы применения

Sovihep (Совихеп) назначают в комплексе с такими средствами, как Ледипасвир, Даклатасвир или Велпатасвир выбор зависит от генотипа вируса. Рекомендуемые комбинации, дозировки и длительность курса приведены в таблице.

Таблица 1 — Схемы применения

Препараты Sovihep+Ледипасвир Sovihep+Даклатасвир Sovihep+Велпатасвир
Генотип 1, 4, 5, 6 1, 2, 3, 4, 5, 6 1, 2, 3, 4, 5, 6
Длительность 12 недель 12 недель 12 недель
Длительность (+ВИЧ/цирроз) 12–24 недели 16–24 недели 12 недель

Дополнительные сведения

При назначении Sovihep учитывают не только показания, противопоказания. Существуют состояния, ситуации, при которых Совихеп применяют с осторожностью и контролем состояния больного или не используют.

Взаимодействие

Sovihep (Совихеп) не совмещают с такими лекарственными средствами:

  • модафинил;
  • амиодарон;
  • окскарбазепин;
  • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • фенобарбитал;
  • антибиотики класса ансамицинов (рифампицин);
  • препараты Зверобоя продырявленного;
  • телапревир;
  • боцепревир;
  • ритонавир или типранавир;

Не требуют отмены или коррекции дозы Совихеп препараты для лечения ВИЧ из группы ингибиторов интегразы/протеазы/обратной транскриптазы, метадон, циклоспорины, ОК.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения Sovihep снижает терапевтическую активность лекарства, провоцирует усиление побочных эффектов, замедляет восстановление функций печени. 

Беременность и лактация

Влияние Совихеп на плод изучено недостаточно, поэтому необходимо отложить терапию на время беременности. Не беременным пациентам показана тщательная контрацепция на период лечения и 1224 недель после его окончания.

В доклинических исследованиях выявлено частичное выведение Sovihep с грудным молоком, поэтому исключается естественное вскармливание.

Передозировка

При клинических испытаниях не выявлены симптомы передозировки при однократном приеме 1200 мг софосбувира здоровыми добровольцами. Частота и тяжесть побочных эффектов сопоставима с теми же, что и при приеме рекомендуемой дозы 400 мг.

Специфического антидота нет. При передозировке Совихеп показано наблюдение для определения признаков токсического воздействия. Лечение симптоматические, при тяжелом состоянии больного проводят гемодиализ.

Условия хранения

Срок годности Совихеп составляет 2 года со дня изготовления. Дата выпуска Sovihep указана на упаковке.

Sovihep  хранят в сухом, защищенном от солнечного света месте, недоступном для детей или домашних животных. Температура хранения: от +150С до +300С.

Аналоги препарата

Sovihep (Совихеп) производится индийской компанией Zydus Heptiza, которая работает по лицензии Gilead Sciences Inc (США). Аналогичные лекарства выпускаются Natco Pharma Ltd, HETERO LABS LTD, Dr. Reddy’s (Индия), Marcyrl, Mash Premiere, Pharco Pharmaceuticals, Aug Pharma, Pharmed Healthcare, European Egyptian Pharm. Inc (Египет). Все лекарственные средства производят в форме таблеток, которые содержат Софосбувир в дозировке 400 мг.

Отзывы врачей

Sovihep используется врачами десятка стран в Азии, Европе, СНГ. Клинический опыт показывает, что Совихеп хорошо переносится пациентами, вызывает побочные реакции у 1-2% больных. Упростилась терапия вместо пребывания в стационаре, капельниц и инъекций люди получают удобную схему приема таблеток, амбулаторное лечение.

Sovihep доказал противовирусную эффективность, у 97% пациентов наступает полное выздоровление. Этого нельзя добиться только рибавирином, интерферонами или их комбинациями, что делает Совихеп препаратом выбора у многих врачей. 

Отзывы пациентов

Анализируя отзывы больных, прошедших курс терапии Sovihep, можно оценить препарат положительно. 99% респондентов удовлетворены переносимостью лекарства, не жалуются на побочные эффекты или существенное ухудшение самочувствия. 

К плюсам Совихеп относят и удобство приема, возможность жить в обычном режиме. Цена Sovihep тоже положительный момент она гораздо доступнее, чем у оригинального лекарства американского производства, и полный курс Sovihep доступен всем категориям людей.

Как проверить подлинность?

Доступность и популярность Sovihep делает его привлекательным для мошенников, поэтому на рынке несложно найти подделку. Чтобы избежать ошибки, покупайте Совихеп у официального дистрибьютора, а при получении посылки проверяйте упаковку. Подлинность Sovihep подтверждается такими особенностями:

  • вертикальная полоска с текстом, набранным мелким шрифтом;
  • дата изготовления, номер партии совпадают на коробке и баночке;
  • внизу баночки находится голограмма «Fusion»;
  • для открывания баночки нужно надавить на крышку;
  • горловина баночки закрыта фирменной пленкой.

Цена Совихеп не должна быть меньше установленной производителем. 

К каждой упаковке Sovihep прилагается сертификат соответствия, в котором указана дата производства и номер партии они совпадают с данными на упаковке.

Условия продажи в аптеках

В аптечной сети Sovihep (Совихеп) не продается. Его можно купить только онлайн, на сайте дистрибьютора производителя. 

Цена и где купить? (В контексте нашей аптеки)

В России Совихеп продается только в российским филиале производителя, по розничной цене. Доставка осуществляется во все города РФ. Узнать подробности о Sovihep, условиях покупки и оплаты можно на сайте или позвонив на горячую линию.

Sovihep (Совихеп) не предназначен для самолечения. Перед его покупкой проходят обследование и получают назначения врача. Во время терапии больной сдает анализы для определения вирусной нагрузки, по результатам которых врач корректирует схему приема Sovihep.

Клинические испытания эффективности и безопасности

Клинические испытания доказали противовирусную активность Sovihep (Совихеп) у 97% больных вирусным гепатитом С 1–6 генотипов. Действенность Sovihep не снижается при присоединенном ВИЧ, фиброзе или начальной стадии цирроза печени. 

В ходе исследований обнаружена безопасность Совихеп для РНК и ДНК клеток человека, отсутствие мутагенного действия. Недостаточно данных о тератогенном действии препарата.

Лица с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы Совихеп. При декомпенсированной стадии учитываются противопоказания для пэгинтерферона α. Людям с легкой или средней почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы Sovihep. Не установлена безопасность Совихеп для пациентов с тяжелой или терминальной стадией ПН, при назначении терапии учитываются противопоказания к рибавирину и α-пэгинтерферону.

Sovihep безопасен для больных гепатоцеллюлярной карциномой, его назначают перед или после трансплантации печени.

Исследования резистентности к Sovihep обнаружили мутации  вируса у 5 пациентов из 226, при пороговом значении 1%. Среди них только одна мутация отвечала за устойчивость к действующему компоненту (софосбувиру) у пациента, который получал монотерапию Совихеп. Через 12 недель после прекращения терапии мутация вернулась к дикому типу и не выявлялась.

Не была обнаружена и перекрестная резистентность вирусов, устойчивых к другим ингибиторам Sovihep (Совихеп) сохранил активность в их отношении.

Похожие товары:

В наличии
17 000 
28 штук
Подробнее
В наличии
180 000 200 000 
28 штук
Подробнее
В наличии
18 500 19 700 
28 штук
Подробнее